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多效蒸餾水機系統

產品描述 / PRODUCT DISCRIPTION

一.概述

多效蒸餾水機是注射用水制備系統的關鍵設備。系列列管式多效蒸餾水機符合藥品生產規范GMP驗證要求。以純化水為原料水,采用工業蒸汽加熱,經過高溫高壓生產高質量的注射用水,確保穩定生產無熱原注射用水。本機生產的注射用水滿足中國藥典、美國藥典、歐洲藥典對注射用水的規范要求。設備采用三級分離工藝,保證最終注射用水內毒素指標不超過0.25EU/ml,具有連續去除不凝性氣體。

二.性能與特點

1.人性化3D模塊設計、制造、安裝;管道設計零死角,設備最低點排凈液體;結構設計緊湊,操作、維護方便快捷。

2.系統設計壓力≥0.8MPa,設備采用雙管板換熱器,外置預熱器、冷凝器和第一效蒸發器均為雙管板結構,有效消除并防止多種物料交叉污染。

3.系統應用三級分離裝置,進入設備的原料水經過降液膜蒸發、重力分離、特殊分離。

4.系統結構材質:與蒸餾水、純蒸汽接觸的容器、管道采用SUS316L,其他部件采用SUS304材質,密封用使PTFE材料。

5.換熱管采用國標無縫管,保證在加工、焊接、脹接和運行過程中設備處于完好狀態,避免工業蒸汽、原料水和冷卻水泄漏對系統產生污染。

6.系統與物料接觸列管、容器內表面電化學拋光,外表面亞光,保證生產注射用水的品質,提高設備使用壽命。

7.系統管道閥門及零部件均釆用衛生級(GMP標準)要求生產制造。焊接釆用自動管管焊接設備,確保證焊接質量(通過工業內窺鏡檢驗焊縫質量,滿足GMP標準要求)。

8.節能、節水效果顯著,本公司從設計制造及安裝采用新技術新工藝,設備換熱效果明顯,與國內同類設備相比可節能20%左右。

9.控制系統:采用(人機界面,全中文菜單)彩色液晶觸摸屏設定參數,西門子PLC可編程控制器,實現系統全自動控制,規避人員誤操作風險。液晶觸摸屏實時顯示設備工況,程序記錄運行過程相關參數,方便客戶歷史數據查詢與對比,并可實現在線監控在線報警和實時記錄。本公司根據客戶的不同控制要求,可專業設計編輯對應軟件程序滿足客戶要求。

三.工藝流程圖

四.產水標準

參數

單位

標準

TOC總有機碳

mg/L

<0.50

電導率

(μS·cm-1,25℃)

<1.3

微生物限度

cfu /100ml

<10

細菌內毒素限度

EU/ml

<0.25

五.主要技術數據(下表參數僅供參考,準確參數以供設備為準)

型號/規格

鍋爐汽壓力
              (Mpa)

蒸餾水產量
              (L/h)

蒸汽耗量
              (kg/H)

純化水耗量
              (L/h)

耗電量
              (KW)

凈重(Kg)

外型尺寸
              (長×寬×高)(m)

KRH/DW300

0.3

≥300

≤80

≤325

0.75

750

1.61×0.64×2.14

KRH/DW500

0.3

≥500

≤150

≤550

0.75

900

1.8×1×3.1

KRH/DW500

0.3

≥500

≤115

≤550

0.75

1000

1.9×1×3.1

KRH/DW1000

0.3

≥1000

≤250

≤1100

1.1

2050

2.2×1×3.38

KRH/DW1000

0.3

≥1000

≤225

≤1100

1.1

2200

2.83×1×3.38

KRH/DW2000

0.3

≥2000

≤500

≤2200

1.5

2700

3.1×1.2×3.62

KRH/DW2000

0.3

≥2000

≤450

≤2100

1.5

2950

3.5×1.2×3.63

KRH/DW3000

0.3

≥3000

≤670

≤3300

2.2

4900

4.1×1.21×3.7

KRH/DW4000

0.3

≥4000

≤900

≤4400

3.0

5900

4.3×1.4×3.9

KRH/DW5000

0.3

≥5000

≤1130

≤5500

3.5

6400

4.5×1.5×4

KRH/DW6000

0.3

≥6000

≤1350

≤6900

5.0

7750

4.91×1.55×4

KRH/DW10000

0.3

≥10000

≤2250

≤11500

8.0

12120

6.1×1.95×4.1

六.規格/型號命名


典型工程 / CUSTOMS CASES
企業實力 / Enterprise strength

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